Kozmetikai gyártóhely bérlése
Kozmetikai gyártóhely (szappankészítő műhely) bérlése!
ÁNTSZ-engedéllyel rendelkező, rendszeresen ellenőrzött kozmetikai gyártóhely (szappankészítő műhely) rugalmas feltételekkel bérelhető Dunaszentgyörgyön (M6 autópálya mellett).
A részletek egyeztetéséért keressen bizalommal! Benke Erika +36203367556
A kozmetikai gyártóhely (szappankészítő műhely) bérlésének előnyei:
- rugalmas feltételekkel bérelhet műhelyt nagy anyagi befektetés nélkül;
- nincs fenntartási- és karbantartási költsége;
- nem kell szerződést kötnie és fizetnie a szükséges szolgáltatásokért (pl. hulladékszállítás, rovarírtás, stb.);
- nem kell elvégeztetnie a szükséges vizsgálatokat;
- helyt állunk az éves ÁNTSZ-ellenőrzéseken.
A kozmetikai termékek Magyarországon történő gyártását, forgalmazását, ellenőrzését szigorú rendeletek szabályozzák.
Jogszabályok, előírások:
- Az Európai Parlament és a Tanács 1223/2009/EK rendelete (2009. november 30.) a kozmetikai termékekről (Termékek bejelentése a „Cosmetic Products Notification Portal” röviden CPNP-rendszerben, címkézés, jelölés…stb.+egyéb kiegészítő európai parlamenti és tanácsi rendeletek összetevők tekintetében)
- 246/2013. (VII. 2.) Korm. rendelet a kozmetikai termékekről
- Kozmetikumok. Helyes gyártási gyakorlat (GMP) Útmutató a helyes gyártási gyakorlathoz (ISO 22716:2007) MSZ EN ISO 22716-MAGYAR SZABVÁNY
- Termékinformációs dokumentációk összeállítása (TID-ek) szakképzett személy által
- 253/1997. (XII. 20.) Korm. rendelet az országos településrendezési és építési követelményekről (gyártóhely kialakításának feltételei)
A kozmetikai termék gyártása bejelentés köteles tevékenység. Kozmetikai terméket csak az gyárthat, aki a gyártási tevékenységet bejelentette a gyártó helye szerint illetékes kistérségi népegészségügyi intézethez. A kozmetikai gyártóhely létesítését az önkormányzat (területi elhelyezkedés) és az ÁNTSZ (belső kialakítás) engedélyezi.
Közegészségügyi feltételek a kozmetikai gyártóhely kialakításához:
- belmagasság min. 2,50m
- szellőzés minden körbezárt helyiségnek
- burkolatok moshatóak, résmentesek, fal szennyeződésnek kitett magasságig csempével burkolt - dolgozó részére szociális háttér, kézmosóval
- takarítási vízvételi és -kiöntési hely, falikút kiépítése
- takarító eszközök, -szerek, vegyszerek zárt tárolásának biztosítása
- alapanyag és késztermék elkülönített tárolásának biztosítása
- technológia szerint szükséges számban kézmosási lehetőség kiépítése hideg-meleg víz
- dolgozó egészségügyi könyv
- hulladék tárolás, -elszállítás biztosítása
- rovar –rágcsáló irtás évente 2x megelőző jelleggel szakcég által végeztetve
- akkreditált labor által elvégzett ivóvíz vizsgálat (mikrobiológiai)
- a termékek akkreditált labor általi vizsgálata a megfelelőség igazolása végett
- a veszélyes anyagokkal, veszélyes keverékkel történő tevékenység bejelentése 2000 évi XXV. Tv. 29.§.(1)
A bejelentést az üzem működésének megkezdését megelőzően legalább 30 nappal kell megtenni.
Mit kell tartalmaznia a bejelentésnek?
- Gyártó neve
- Székhelye
- A gyártó meghatalmazott képviselőjének neve és elérhetősége
- A gyártás telephelyének címe
- Gyártásért felelős személy neve, szakképzettségét és szakmai gyakorlatát igazoló okiratok másolatát csatolni kell.
- A gyártandó kozmetikai termék típusa pl.: arckrém, szappan
- A termékinformációs dokumentáció tárolási helye
Milyen végzettség szükséges a gyártási tevékenység irányításához?
- gyógyszerészi,
- orvosi,
- felsőfokú vegyészi,
- vegyészmérnöki végzettség,
- valamint 3 éves szakmai gyakorlat.
Mi a termékinformációs dokumentáció (TID) és mit kell tartalmaznia?
A kozmetikai termékek forgalomba hozatalának, EU bejelentésének feltétele a 1223/2009/EK kozmetikai rendelet előírásainak megfelelő termékinformációs dokumentáció (TID) összeállítása.
- A termékinformációs dokumentáció tartalmazza az alapanyagokkal és gyártással kapcsolatos összes műszaki kritériumrendszert, a biztonsági becslés módszereit, eredményeit, azokat a bizonyítékokat, amelyek a termék biztonságát igazolják, a nem kívánatos hatásokat, amelyek a termék alkalmazása kapcsán felmerültek.
- A termékinformációs dokumentációt (TID) a termék címkéjén jelzett címen kell elhelyezni.
- Amennyiben ugyanazt a terméket az EU területén belül több helyen is gyártják, a gyártó megjelölheti azt a gyártási helyet, ahol a termékinformációs dokumentációt tárolja, és erről értesíti az OGYÉI-t, mint nemzeti hatóságot.
- A Magyarországon elhelyezett termékinformációs dokumentációnak magyar, vagy angol nyelven kell rendelkezésre állnia.
Hasznos információk:
1223/2009/EK rendelet értelmezése
https://professzionalis-kozmetikumok.hu/1223-2009-ek-eu-kozmetikai-rendelet-ertelmezese/
Kozmetikai gyártási tevékenység bejelentése:
http://kormanyablak.hu/hu/feladatkorok/35/NEPEG00029
https://professzionalis-kozmetikumok.hu/gyartasi-tevekenyseg-bejelentese-kozmetikumok-gyartasa/
Kozmetikai gyártóhely (szappankészítő műhely) bérlése!
A részletek egyeztetéséért keressen bizalommal! Benke Erika +36203367556